Solteiro

Apr 23, 2024

Olho (2023)Cite este artigo

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A reutilização de dispositivos descartáveis ​​aumenta o risco de endoftalmite? Esta questão tem recebido muita atenção em relação aos instrumentos de cirurgia de catarata. Os dispositivos de uso único comumente reutilizados incluem o pacote de facoemulsificação (cassete com ponta da sonda e manga), facas incisionais, cânulas, cistótomos e sobras de dispositivos viscocirúrgicos oftálmicos (OVDs). Embora haja evidências de que o material residual em sondas de facoemulsificação reutilizadas possa contribuir para a endoftalmite, não existe nenhuma pesquisa conclusiva comparando a esterilidade de equipamentos reutilizáveis ​​versus descartáveis ​​[1, 2]. Os defensores da reutilização de um único dispositivo na cirurgia de catarata são movidos pela crença de que a reutilização reduzirá o custo geral. Uma análise de custo-benefício comparando o uso de dispositivos descartáveis ​​versus dispositivos reutilizáveis ​​durante a cirurgia de catarata foi relatada por Panagiota Naoum et al. [3]. Contrariamente à crença popular, demonstraram que a reutilização de dispositivos descartáveis ​​na cirurgia da catarata não é rentável. Falhas em instrumentos reutilizáveis, má limpeza e esterilização e atrasos cirúrgicos são difíceis de quantificar; no entanto, os gastos com instrumentos descartáveis ​​podem ser previstos.

Shanmugam et al. encontraram taxas de endoftalmite pós-operatória com instrumentos reutilizados para cirurgia vitreorretiniana comparáveis ​​àquelas com uso único em uma pesquisa multicêntrica. No entanto, a generalização do estudo é limitada pelo seu desenho retrospectivo e pela falta de uma definição clara de endoftalmite.

Em agosto de 2000, a FDA emitiu um documento de orientação relativo ao reprocessamento de dispositivos médicos de uso único por terceiros ou hospitais. Neste documento de orientação, a FDA afirma que hospitais e reprocessadores terceirizados serão considerados “fabricantes” e serão regulamentados de forma semelhante [4]. Um dispositivo de uso único reaproveitado deve atender aos mesmos requisitos regulamentares de quando foi inicialmente fabricado. Da mesma forma, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido não recomenda a reutilização de dispositivos de utilização única porque pode comprometer a sua segurança, desempenho e eficácia, bem como colocar pacientes e funcionários em riscos desnecessários [5]. A Joint Commission International (JCI) estabelece requisitos rigorosos para hospitais que contemplam a reutilização de dispositivos e suprimentos médicos descartáveis. Os padrões incluem procedimentos, monitoramento e acompanhamento de eventos adversos em pacientes que podem estar associados a esta prática [6]. Além disso, a OMS forneceu recomendações para a reutilização de dispositivos descartáveis. Propõe que dispositivos reutilizáveis ​​com lúmens pequenos, como cânulas finas e cortadores, sejam classificados como descartáveis ​​e não sejam reprocessados ​​e reutilizados. Além disso, de acordo com a recomendação, uma política e um procedimento escritos sobre o reprocessamento de um único dispositivo devem estar presentes na organização de saúde [7].

Um comité de reprocessamento/reutilização deve supervisionar o reprocessamento central, o controlo de infecções, a engenharia biomédica e a contabilidade de custos em qualquer hospital com planos de reprocessamento. Este comitê deve ser composto por médicos, responsáveis ​​pelo controle de infecções, microbiologistas, enfermeiros e administradores. O comitê interno precisa assumir a responsabilidade pelas questões de segurança e procedimentos.

Em um procedimento típico de VR, tubos ocos e cavidades são empregados em consumíveis como cassetes, sondas de vitrectomia e tubos de conexão, além de instrumentos sólidos como trocarte-cânula, iluminadores endo e sondas de laser. O desgaste de instrumentos sólidos e o risco de contaminação daqueles com lúmens ocos representam um desafio.

O desempenho de um dispositivo de uso único pode ser comprometido se o reprocessamento alterar suas características a ponto de deixar de estar em conformidade com as especificações originais do fabricante. Certos materiais de fabricação de dispositivos podem absorver ou adsorver certos produtos químicos, que podem então ser liberados do material gradualmente ao longo do tempo. Há um relato de fratura forçada da ILM que ocorreu durante o descascamento do ERM, presumivelmente devido à perda da ação da mola devido ao uso repetido após a esterilização com óxido de etileno (ETO) [8].